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“爆红”的NMN遭拒!国内行业如何撬动下一个“千亿蓝海”?

  日前,卫健委公布一份送达信息显示,包括NMN在内的21款申报食品添加剂新品种不予行政许可。这也意味着,目前,NMN在国内尚无食品、药品领域应用的合法性支持,所以,至少在未来短期内NMN用于食品添加仍属于违法行为

  拒绝不等于否决

  卫健委的决定一经公布,立刻引发了业内热议。一部分人认为,这相当于宣判了NMN在国内的“死刑”。然而,拒绝不等于否决,并不意味着NMN的状况无法改变

  关于NMN遭到拒绝的原因,背后其实存在着多重因素。

  行业内普遍认为,根据国家药品监督管理局的相关规定,任何药物或药品成分都必须经过一系列严格的审批程序,才能被允许在市场上销售和使用。但遗憾的是,NMN并没有被认定为食品或药物,也就难以获得审批资格。

  另一方面,早在2019年9月,国家市场监管总局在《网络销售保健食品监督管理办法》中明确指出,保健食品不能宣传预防、治疗某些疾病,包括老年痴呆症等,也不能标注某些成分能够明确防治某些疾病。

  NMN资深专家、中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘南指出,人体衰老的主要原因之一是体内NAD+水平的下降,而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途径。同时有关动物研究也表明,补充NMN可提高受试动物的肾功能水平,减缓衰老过程。

  尽管NMN在抗衰等方面表现出了较好的效果,但国内商家如果在NMN相关产品标签上标示治疗功能或疗效,则可能会违反上述规定。

  对此,中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松表示:“NMN目前在中国市场上主要是通过跨境电商销售经海外相关机构认证的膳食补充剂来销售。”

  “目前来看,NMN未被许可作为食品添加剂这一情况对跨境电商渠道销售无直接、显著影响。”相关销售公司回应称。

  虽然NMN在欧美市场中获得了广泛应用,但是有报道指出,以美国为例,FDA官网明确指出:FDA无权批准膳食补充剂在商店或网上销售之前的安全性和有效性或其标签。FDA对NMN补充剂的审批只采取备案制,这就意味着美国官方并不保证NMN补充剂的安全性。

  最重要的是,NMN在国内尚处于起步阶段,临床试验数据略显乏力,而且相关机构也难以对其长期副作用做出有效评估。可见,研究门槛高、审批难度大的NMN要想通过国内食品甚至是药物审批并非易事。“但这种难题并非NMN独有,随着我国的食品和药品审评审批制度改革不断深化,健康领域更加注重安全,对于审批程序势必会更加严格。”业内人士表示,“这也是所有食品或者药品新品种共同面临的挑战。”

  未来市场依然广阔

  然而,中国保健品市场蕴含着巨大的潜力和发展机遇。截止到2020年,中国保健品市场规模高达5300亿元,艾媒咨询数据显示,2021年全球抗衰老市场规模为2160亿美元,同比增速达11.1%。其中抗衰成分NMN成为行业新蓝海。而NMN补充剂在欧美市场已经成为抗衰明星产品,Bosson Research 数据统计,2021年全球NMN市场规模为2.55 亿美元,预计到2028年,市场规模将增长至4.49亿美元。

  资本市场普遍认为,NMN正处于整体行业逐步规范、产品迅速更新迭代、市场日趋成熟的阶段。尤其是2022年1月份,NMN正式通过了化妆品原料备案,根据“美业颜究院”的数据显示,目前已有超过200个NMN化妆品完成备案,涉及80多个品牌,这是未来NMN在中国市场进一步放开的积极信号。

  越来越多的领域开始关注NMN进一步带动了相关概念的热潮,一些企业已经先行“试水”。例如,大量医药机构已经开始了对以NMN为代表的抗衰老领域展开了更多的临床研究,加之随着人们对于健康意识的重视程度不断提高,NMN在中国市场上的需求量将随之增加。

  值得注意的是,结合当前中国人口发展新形势,老年人群对于延缓衰老的需求也在不断增加,紧随而来的就是对于保健品的需求增长,不难发现,NMN将是老年市场的热门候选产品之一。

  此外, NMN有着强劲的普适性能力,可以与多种营养成分协调配合、共同作用,满足不同群体对于健康功效的需求。例如,NMN与胶原蛋白搭配使用,不仅可以滋养皮肤,还能对骨骼和肌肉产生保护作用,这种特性有助于扩大NMN的市场,进一步推动产业发展。

  因此,NMN有望成为未来中国保健品市场的热门产品之一。业内人士认为,相关医药企业可以发挥想象力,积极与有关部门进行药物研究合作,构建健康可持续的市场生态,抓住窗口发展期,积极开拓NMN领域。

  但是需要注意的是,随着NMN的广泛传播和营销,市场上开始出现各种规格不一的NMN产品,购买者很难了解产品来源、生产过程、质量等信息。此外,NMN的价格也相对较高,如果缺乏权威认证和专业的技术支持,NMN市场的稳定性仍需要进一步加强。

  “这就需要相关企业积极开展市场调研,了解消费者需求,并在质量和安全方面进行打造,如此才能构建一个健康可持续发展的市场。”业内人士表示。


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